让药品注册省时 · 省事 · 省力
推动行业数字化转型
您的药品注册数字化专家
我们的系统以保密安全为首任，采用国家三级等保方案强化服务器防护，确保客户数据的安全性。系统支持集中式文档存储和分类管理，让您无论何时何地都能轻松调阅所需注册文档。
同时，系统内置智能审批流程、全程文档追踪审计和归档封存功能，与 CDE 存储服务器保持同步镜像状态，确保合规性与追溯性。
不仅如此，我们还创新引入自动化文件格式修复、定制化接口服务以及驻场技术支持，有效解决历史遗留问题。 借助于先进的机器翻译+人工校对服务，助力企业实现多国药品注册申报。而协同编辑和人工智能辅助撰写功能，则大大提升了文档创建效率。
金智桥的电子申报系统紧随法规变革，确保您的申报始终保持领先。
系统无缝集成文档管理，实现文档自动化组装。
我们的 eCTD 申报系统在全球范围内提供服务，兼容最新的 eCTD v3.2.2 和 v4.0 技术标准，实现了无感过渡和技术升级。
通过集成项目管理模块，全程把控 eCTD 申报流程，确保申报过程的平滑转换和无缝对接，实现自动基线递交和全方位的递交内容查看。
金智桥医药科技有限公司自成立以来，始终秉持着创新精神与专业技术服务于中国制药行业，响应国家号召，专攻药品注册领域数字化转型。
凭借深厚的专业背景和丰富的行业经验，致力于为国内外制药企业提供高质量的药品注册数字化解决方案。
鉴于此，金智桥团队坚定决心，不断跟踪国际国内最新法规动态，以确保我们的产品和服务始终保持行业先进水平。
我们的团队由一群资深行业专家组成，自主研发全面的药品注册管理系统，以切实解决药企在电子申报中的实际问题，赋能企业高效完成注册资料的准备与递交，协助客户顺利推进药品注册流程，降低合规风险，提高整体效率。
