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核心产品与服务

Document Management System

药品注册文档管理子系统

我们的系统以保密安全为首任,采用国家三级等保方案强化服务器防护,确保客户数据的安全性。系统支持集中式文档存储和分类管理,让您无论何时何地都能轻松调阅所需注册文档。

同时,系统内置智能审批流程、全程文档追踪审计和归档封存功能,与 CDE 存储服务器保持同步镜像状态,确保合规性与追溯性。

不仅如此,我们还创新引入自动化文件格式修复、定制化接口服务以及驻场技术支持,有效解决历史遗留问题。 借助于先进的机器翻译+人工校对服务,助力企业实现多国药品注册申报。而协同编辑和人工智能辅助撰写功能,则大大提升了文档创建效率。

Electronic Submission System

电子申报子系统

金智桥的电子申报系统紧随法规变革,确保您的申报始终保持领先。

系统无缝集成文档管理,实现文档自动化组装。

eCTD Submission System

eCTD 申报子系统

我们的 eCTD 申报系统在全球范围内提供服务,兼容最新的 eCTD v3.2.2 和 v4.0 技术标准,实现了无感过渡和技术升级。

通过集成项目管理模块,全程把控 eCTD 申报流程,确保申报过程的平滑转换和无缝对接,实现自动基线递交和全方位的递交内容查看。

产品方案

关于我们

About Us Image

金智桥医药科技有限公司自成立以来,始终秉持着创新精神与专业技术服务于中国制药行业,响应国家号召,专攻药品注册领域数字化转型。

凭借深厚的专业背景和丰富的行业经验,致力于为国内外制药企业提供高质量的药品注册数字化解决方案。

鉴于此,金智桥团队坚定决心,不断跟踪国际国内最新法规动态,以确保我们的产品和服务始终保持行业先进水平。

我们的团队由一群资深行业专家组成,自主研发全面的药品注册管理系统,以切实解决药企在电子申报中的实际问题,赋能企业高效完成注册资料的准备与递交,协助客户顺利推进药品注册流程,降低合规风险,提高整体效率。

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