金智桥医药科技有限公司-致力于为国内外制药企业提供高质量的药品注册数字化解决方案

数字化、信息化、智能化

让药品注册省时 · 省事 · 省力

推动行业数字化转型

您的药品注册数字化专家

我们的系统以保密安全为首任，采用国家三级等保方案强化服务器防护，确保客户数据的安全性。系统支持集中式文档存储和分类管理，让您无论何时何地都能轻松调阅所需注册文档。

同时，系统内置智能审批流程、全程文档追踪审计和归档封存功能，与 CDE 存储服务器保持同步镜像状态，确保合规性与追溯性。

不仅如此，我们还创新引入自动化文件格式修复、定制化接口服务以及驻场技术支持，有效解决历史遗留问题。借助于先进的机器翻译+人工校对服务，助力企业实现多国药品注册申报。而协同编辑和人工智能辅助撰写功能，则大大提升了文档创建效率。

金智桥的电子申报系统紧随法规变革，确保您的申报始终保持领先。

系统无缝集成文档管理，实现文档自动化组装。

我们的 eCTD 申报系统在全球范围内提供服务，兼容最新的 eCTD v3.2.2 和 v4.0 技术标准，实现了无感过渡和技术升级。

通过集成项目管理模块，全程把控 eCTD 申报流程，确保申报过程的平滑转换和无缝对接，实现自动基线递交和全方位的递交内容查看。

支持文件全生命周期管理的文档管理系统让您的药品注册工作有条不紊。

产品可部署在客户自有服务器上，支持内网访问，提供更高级别的保密性能，并承诺长达2年的功能性更新和3年的质量维护服务。

针对特定需求，我们提供2年质量更新的高自由度定制化服务，扩展产品功能以满足个性化需求。

对于需要深度定制和长期自主发展的客户，我们可以提供源代码级别的产品交付，配套3年功能性更新和5年质量更新的长期支持计划。

金智桥医药科技有限公司自成立以来，始终秉持着创新精神与专业技术服务于中国制药行业，响应国家号召，专攻药品注册领域数字化转型。

凭借深厚的专业背景和丰富的行业经验，致力于为国内外制药企业提供高质量的药品注册数字化解决方案。

鉴于此，金智桥团队坚定决心，不断跟踪国际国内最新法规动态，以确保我们的产品和服务始终保持行业先进水平。

我们的团队由一群资深行业专家组成，自主研发全面的药品注册管理系统，以切实解决药企在电子申报中的实际问题，赋能企业高效完成注册资料的准备与递交，协助客户顺利推进药品注册流程，降低合规风险，提高整体效率。