金智桥药品注册管理系统

我们不仅提供基础的文档管理服务，还包括药品注册项目管理和情报系统等多个子系统。我们的电子申报系统及 eCTD 申报系统均紧密贴合法规变动，确保您的申报始终处于行业领先地位。通过与文档管理系统无缝衔接，简化文档准备工作，让申报过程变得简单易行。

产品服务介绍

我们的系统以保密安全为首任，采用国家三级等保方案强化服务器防护，确保客户数据的安全性。系统支持集中式文档存储和分类管理，让您无论何时何地都能轻松调阅所需注册文档。

同时，系统内置智能审批流程、全程文档追踪审计和归档封存功能，与 CDE 存储服务器保持同步镜像状态，确保合规性与追溯性。

不仅如此，我们还创新引入自动化文件格式修复、定制化接口服务以及驻场技术支持，有效解决历史遗留问题。借助于先进的机器翻译+人工校对服务，助力企业实现多国药品注册申报。而协同编辑和人工智能辅助撰写功能，则大大提升了文档创建效率。

金智桥的电子申报系统紧随法规变革，确保您的申报始终保持领先。

系统无缝集成文档管理，实现文档自动化组装。

我们的 eCTD 申报系统在全球范围内提供服务，兼容最新的 eCTD v3.2.2 和 v4.0 技术标准，实现了无感过渡和技术升级。

通过集成项目管理模块，全程把控 eCTD 申报流程，确保申报过程的平滑转换和无缝对接，实现自动基线递交和全方位的递交内容查看。

支持文件全生命周期管理的文档管理系统让您的药品注册工作有条不紊。

产品可部署在客户自有服务器上，支持内网访问，提供更高级别的保密性能，并承诺长达2年的功能性更新和3年的质量维护服务。

针对特定需求，我们提供2年质量更新的高自由度定制化服务，扩展产品功能以满足个性化需求。

对于需要深度定制和长期自主发展的客户，我们可以提供源代码级别的产品交付，配套3年功能性更新和5年质量更新的长期支持计划。