药品注册文档管理子系统

我们的系统以保密安全为首任，采用国家三级等保方案强化服务器防护，确保客户数据的安全性。系统支持集中式文档存储和分类管理，让您无论何时何地都能轻松调阅所需注册文档。

同时，系统内置智能审批流程、全程文档追踪审计和归档封存功能，与CDE存储服务器保持同步镜像状态，确保合规性与追溯性。

不仅如此，我们还创新引入自动化文件格式修复、定制化接口服务以及驻场技术支持，有效解决历史遗留问题。 借助于先进的机器翻译+人工校对服务，助力企业实现多国药品注册申报。而协同编辑和人工智能辅助撰写功能，则大大提升了文档创建效率。

电子申报子系统

金智桥的电子申报系统紧随法规变革，确保您的申报始终保持领先。

系统无缝集成文档管理，实现文档自动化组装，并为SaaS用户提供快捷的一键刻盘服务，确保申报材料能够迅速送达监管机构。

eCTD申报子系统

我们的eCTD申报系统在全球范围内提供服务，兼容最新的eCTD v3.2.2和v4.0技术标准，实现了无感过渡和技术升级。

通过集成项目管理模块，全程把控eCTD申报流程，确保申报过程的平滑转换和无缝对接，实现自动基线递交和全方位的递交内容查看。

产品方案

B/S架构SaaS产品:

通过浏览器访问，无需本地安装，采用增强型等保三级方案服务器，适用于快速部署和云端管理。

私有化部署:

产品可部署在客户自有服务器上，支持内网访问，提供更高级别的保密性能，并承诺长达2年的功能性更新和3年的质量维护服务。

定制化开发:

针对特定需求，我们提供2年质量更新的高自由度定制化服务，扩展产品功能以满足个性化需求。

源代码级别产品交付:

对于需要深度定制和长期自主发展的客户，我们可以提供源代码级别的产品交付，配套3年功能性更新和5年质量更新的长期支持计划。

合作伙伴